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  • 企业动态 | 科兴中维冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    企业动态 | 科兴中维冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床
    2024年12月25日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请 ， 该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于40岁及以上人群预防带状疱疹。 SINOVAC科兴研发负责人胡雅灵表示，mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段，但这一技术路径仍然充满挑战，公司在mRNA技术领域也将以严谨的态度深入研究各个环节的关键科学问题，力争研制出真正安全有效，能解决临床需求的产品。 接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效的措施。
    CBP药谷
    2025-01-07
    疱疹病毒 科兴
  • 年终盘点 | 疫苗产业国际合作全面深入 药谷产品扬帆“出海”～
    公司动态
    年终盘点 | 疫苗产业国际合作全面深入 药谷产品扬帆“出海”～
    中国药谷这一年... ...。 紧盯生物医药前沿领域。 深耕“3+5”细分赛道。
    CBP药谷
    2025-01-07
    药谷
  • 国产丁肝 1 类新药「立贝韦塔单抗」拟纳入优先审评
    审批动态
    国产丁肝 1 类新药「立贝韦塔单抗」拟纳入优先审评
    1 月 7 日，CDE官网公示，华辉安健的 HH-003 注射液（Libevitug，立贝韦塔单抗）拟纳入优先审评，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 慢性 HDV 感染合并 HBV 感染会导致严重的病毒性肝炎。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。
    医药时间
    2025-01-07
    HBV HDV 丁肝
  • 5亿美元！默沙东收购药明生物工厂
    交易并购
    5亿美元！默沙东收购药明生物工厂
    1月6日，药明海德(WuXi Vaccines)宣布就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东(MSD International GmbH)达成协议。 根据协议， 默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂， 总交易金额约为5亿美元（36.57亿人民币） 。 本次交易预计将在2025年上半年满足惯例交割条件完成。
    医药时间
    2025-01-07
    药明海德
  • 热烈祝贺金唯科完成数千万元阶段性融资，加速推进AAV基因治疗药物开发
    医药投融资
    热烈祝贺金唯科完成数千万元阶段性融资，加速推进AAV基因治疗药物开发
    近日，成都金唯科生物科技有限公司（以下简称“金唯科”）宣布完成数千万元阶段性融资， 本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司（简称“东湖投资”）和四川创新发展投资管理有限公司（简称“川创投”）共同投资 。 获得本轮融资后，金唯科将加速推进AAV基因治疗管线的临床转化与商业化进程，为遗传疾病患者带去治愈希望！ 作 为金唯科生物的重要战略合作伙伴，派真生物对此表示由衷的祝贺。
    派真生物PackGene
    2025-01-07
    AAV
  • 创新药上市，生物城这样 “助攻”→
    医药投融资
    创新药上市，生物城这样 “助攻”→
    近期，生物城再度迎来重大喜讯——康诺亚生物医药科技有限公司 （简称“康诺亚”） 自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）新适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 这是康悦达 ® 继批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。 同时，康悦达®也是全国首个IL-4Rα抗体药物。
    成都天府国际生物城
    2025-01-07
    IL-4Rα 康悦达 鼻息肉
  • “27+25”省联盟，外周血管介入导引通路等4款分组及约定采购量发布
    招标采购
    “27+25”省联盟，外周血管介入导引通路等4款分组及约定采购量发布
    1月6日， 河北省医保局发布了《关于公布省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购约定采购量及分组情况的通知》， 将本次集采的 4种医用耗材 集中带量采购 约定采购量 及 分组情况 予以公布 。 1月10日将在现场开标揭晓。 除了 血流导向密网支架 是25省联盟，其余三款产品都是27省联盟集采。
    MedTrend医趋势
    2025-01-07
    外周血管介入导引通路
  • 美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示
    研发注册政策
    美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示
    美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示。 《 药学实践与服务 》2024年12月第42卷第12期。 结果： 在COVID-19流行期间，FDA共批准了15个COVID-19治疗药物和4个COVID-19疫苗的紧急使用授权，包括上市药品扩大适应证、试验药物紧急使用授权、紧急使用授权后撤销、紧急使用授权后上市等情形。
    凡默谷
    2025-01-07
    COVID-19 FDA
  • 海尔生物合并上海莱士告停！“未能形成相关各方认可方案”
    公司动态
    海尔生物合并上海莱士告停！“未能形成相关各方认可方案”
    同时，两家公司均发布关于公司董事长提议公司回购股份的公告， 海尔生物回购股份的资金总额为人民币1到2亿，上海莱士回购股份的资金总额为2.5到5亿 。 两家公司股票自2025年1月7日（星期二）开市起复牌。 根据两家公司的公告，为增强投资者信心，基于对海尔生物和上海莱士两家公司未来发展的信心和对公司价值的高度认可，同时进一步建立健全两家公司长效激励机制，董事长提议回购股份。
    MedTrend医趋势
    2025-01-07
    海尔生物
  • 2025年并购第一役：史赛克360亿强攻外周介入
    交易并购
    2025年并购第一役：史赛克360亿强攻外周介入
    1月6日，史赛克公司宣布，已同意以每股80美元的价格全资收购Inari Medical——一家专注于治疗静脉疾病的医疗器械公司。 值得注意的是，在这次股价上涨之前，Inari Medical在过去12个月的市值已经缩减了大约21%。 据内部人士透露，Inari Medical在接获史赛克及其他潜在买家的收购意向书后，近几周来一直在与顾问团队紧密合作，评估出售选项。
    MedTrend医趋势
    2025-01-07
    Inari Medical 史赛克
  • 药明生物全球化AB面：36亿卖欧州工厂与签67亿美国大单
    交易并购
    药明生物全球化AB面：36亿卖欧州工厂与签67亿美国大单
    前后仅隔一晚的 两项交易总价达到了14.25亿美元 ， 折合人民币约104.35亿元 。 公告显示，药明海德爱尔兰与默沙东订立交易协议，前者以 5亿美元（港元约39亿/人民币约36.62亿） 将位于爱尔兰的疫苗设施相关的资产售予后者，且该资产正是为后者生产商业疫苗产品的基地。 至于出售该爱尔兰疫苗工厂的原因，药明生物并未在公告中谈及太多，仅表示此次交易 可让公司变现在该资产中的投资并提升其资产效率和利润，令其专注于国内苏州的疫苗基地CDMO服务。
    MedTrend医趋势
    2025-01-07
    药明海德 AB面
  • 维亚臻宣布普乐司兰钠注射液纳入优先审评审批程序
    审批动态
    维亚臻宣布普乐司兰钠注射液纳入优先审评审批程序
    纳入优先审评审批程序。 （中国苏州，2025年1月7日）维亚臻生物技术（苏州）有限公司（以下简称“维亚臻”或“Visirna”）近日宣布， 其在研小核酸1类创新药普乐司兰钠注射液（VSA001）已于今日被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评审批程序， 该药物拟用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）。 针对FCS适应症，目前国内尚未有批准上市的药物。
    Visirna维亚臻
    2025-01-07
    普乐司兰钠注射液 优先审评
  • 54个审核通过！最新药价审核结果公示
    研发注册政策
    54个审核通过！最新药价审核结果公示
    昨日，广东省药品交易中心发布 《 关于转发的通知 》 ，公示时间截止 至 2025年1月8日（周三）24:00 。 根据梳理，此次公示了 54个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品，涉及 扑米酮片、吡拉西坦胶囊 等 46个 品种和 华夏生生药业（北京）有限公司 等 41家 生产企业。 其中，广东南国药业有限公司 同时 有 8个 药品通过审核，是本次公示药品数量最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2025-01-07
    药价
  • 傅利叶完成新一轮融资，由张江科投、张科垚坤基金等共同参与
    医药投融资
    傅利叶完成新一轮融资，由张江科投、张科垚坤基金等共同参与
    近日， 傅利叶 宣布已完成新一轮融资，E系列融资金额合计达到近8亿元。 本轮融资由国鑫投资、浦东创投、张江科投、张科垚坤基金等机构共同参与，为傅利叶在机器人领域的持续创新注入强劲动力。 “本轮融资的完成，让我们更加坚定了‘为AI打造最佳具身本体’的产品目标，更是我们为实现‘以机器人科技赋能人类生活’这一愿景迈出的重要一步。”
    你好张江
    2025-01-07
    傅利叶 张科垚坤基金 张科
  • 5亿美元！药明生物出售爱尔兰疫苗设施资产给默沙东
    交易并购
    5亿美元！药明生物出售爱尔兰疫苗设施资产给默沙东
    No.1 / 安进tarlatamab获英国有条件批准，用于经治ES-SCLC。 近日，安进宣布， 英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA） 已授予 tarlatamab（商品名：IMDYLLTRA） 有条件上市许可，用于已接受过包括含铂化疗在内的二线及以上治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 此次有条件批准基于II期开放标签、多中心研究 DeLLphi-301 的结果，该研究评估了tarlatamab在二线及以上治疗失败的ES-SCLC患者中的疗效。
    GBIHealth
    2025-01-07
    爱尔兰疫苗
  • 零食很忙收购赵一鸣股权因未申报收到175万元罚单，但交易并不构成垄断，公司回应也来了
    交易并购
    零食很忙收购赵一鸣股权因未申报收到175万元罚单，但交易并不构成垄断，公司回应也来了
    1月3日，市场监管总局发布湖南零食很忙商业连锁有限公司收购宜春赵一鸣食品科技有限公司股权未依法申报违法实施经营者集中案行政处罚决定书。 根据决定书， 零食很忙 与 赵一鸣 的合并因“未依法事先申报实施经营者集中”，被处以175万元罚款的行政处罚。 也就是说，双方合并本应先走反垄断审查的程序，但因未事先申报就合并而被处罚。
    FoodTalks食品资讯
    2025-01-07
    赵一鸣
  • 从商保到丙类目录：2024，创新药支付转折之年？
    医保动态
    从商保到丙类目录：2024，创新药支付转折之年？
    2024年的中国生物医药行业，在资本寒冬中抱团取暖。 一方面，创新药研发火热推进；另一方面，医保支付和集采价格的达摩克利斯之剑，时刻悬挂在企业的头上。 纵观国际市场，但凡生物制药产业体量庞大的地方，势必有足够的支付方兜底。
    同写意
    2025-01-07
    丙类
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