8月5日，Novavax公司宣布，其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373，在含安慰剂对照的1/2期临床试验中，获得积极1期临床数据。NVX CoV2373表现出良好的耐受性，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。这些数据已提交给科学期刊供同行审评，并将在预印本网站medRxiv发布。
NVX CoV2373是根据新冠病毒的基因序列改造而成的候选疫苗。它采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产，生成新冠病毒刺突蛋白的抗原。它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。
在1期临床试验阶段，总计131名18-59岁的成年人间隔3周，接受了两次疫苗注射。所有受试者在单次接种疫苗后产生了抗刺突蛋白的IgG抗体，其中许多人还产生了针对野生型病毒的中和抗体应答。在第2次接种后，100%的受试者产生了中和抗体应答。接种两次剂量为5 µg的疫苗产生的中和抗体平均几何滴度（GMT）达到3900左右，是COVID-19恢复期患者的4倍。
▲接种不同剂量NVX CoV2373疫苗受试者的中和抗体滴度（Conv，康复患者血清；M，Matrix-M佐剂；图片来源：Novavax公司官网）
试验结果同时表明，Matrix-M佐剂能够显著增强受试者的抗体应答。而且在使用佐剂的情况下，剂量为5 µg的NVX CoV2373与剂量为25 µg的NVX CoV2373引发的中和抗体滴度相当，意味着NVX CoV2373能够在较低剂量就可以引发强力免疫应答。Novavax高管在电话会议中表示，由于5 µg剂量就可以激发最高水平的免疫应答，因此可能在后续的临床试验中探索进一步降低疫苗使用剂量。如果这款疫苗能够在更低剂量就可产生强力免疫应答，将能够给更多人使用。
研究人员同时检测了参试者的CD4阳性T细胞应答。试验结果表明，NVX CoV2373能够诱导抗原特异性多功能CD4阳性T细胞应答，免疫应答强烈偏向Th1表型（IFN-γ、IL-2和TNF-α）。由于CD4阳性T细胞的激活有利于长久产生高效的中和抗体，这一结果对于产生长久免疫力来说是个好兆头。
▲NVX CoV2373激发的CD4阳性T细胞应答（Group C为5 µg剂量疫苗接种组，图片来源：Novavax公司官网）
Novavax高管在公布结果的电话会议中表示，该公司已经与合作伙伴一起，在全球各地扩大这一在研疫苗的生产。同时，该公司计划开展一项全球性3期临床试验，检验这一在研疫苗预防COVID-19的效果，这一3期临床试验预计在9月底展开。
参考资料：
[1] Novavax Announces Positive Phase 1 Data for its COVID-19 Vaccine Candidate. Retrieved August 4, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/04/2072816/0/en/Novavax-Announces-Positive-Phase-1-Data-for-its-COVID-19-Vaccine-Candidate.html
2026-07-22
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