暴涨905%快速放量!扬子江入局$33亿口服制剂
据CDE官网,近日扬子江药业递交的3类仿制化药泊马度胺胶囊上市申请已获受理。目前该品种在国内为正大天晴的独家品种,国产第2家尚未决出。
截图来源:CDE官网
泊马度胺(pomalidomide)原研来自BMS旗下新基公司(后被BMS收购),为是继沙利度胺、来那度胺后第3个用于多发性骨髓瘤的免疫调节剂,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。作为沙利度胺类似物,泊马度胺能增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导免疫,又能调节多种细胞因子的产生,还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖,对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。据药融云全球药物研发数据库,泊马度胺上市后,2021年全球销售额超33亿美元。
目前泊马度胺原研药尚未进入中国,其化合物专利CN1239959A在中国已经失效,晶型专利CN1871003到期日为2024年9月3日。2020年11月,正大天晴率先获批生产泊马度胺胶囊,拿下首仿+首家过评。后纳入国家医保目录,2022年1月生效。2022年,该药在中国医院销售额便超8千万元,同比增长905%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
除了此次报产的扬子江外,齐鲁制药也已递交泊马度胺胶囊上市申请,尚在审评审批中。另有常州制药、江苏先声药业等药企已开展泊马度胺相关临床试验,有望快速跟进。
参考来源:
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- Kura Oncology研发管线揭秘,引领肿瘤治疗新方向
- 2024年一季度跨国药企最新动态:罗氏、BMS、吉利德等削减管线,聚焦增长领域
- 默沙东:终止一项PD-1+TIGIT (KeyVibe-010)3期临床试验!
- 四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批!国内第9家
- 2024年第一季度全球畅销药TOP40出炉!肿瘤领域PD-(L)1独占鳌头!
- 恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可
- 正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批!奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
- 石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请,CDE已受理
- 瑞普替尼获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌!
- 加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,治疗肺癌!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论