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  • 又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
    时讯
    又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
    美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药：安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti，直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin（详见：赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国，罗氏的好日子到头了？）；辉瑞Lyrica境遇则更惨烈，FDA一次性批准了9种仿制药（详见：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批）。今天，“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。
    李杰瑞
    2019-07-24
    AbbVie Inc 利妥昔单抗 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 安进
  • Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
    时讯
    Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
    2019年7月18日，法庭对决中取得胜利后，Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售，分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药，两款生物类似药的销价比原研便宜15%。
    知行
    2019-07-24
    血友病 Biogen Inc Amgen Inc Allergan Pharmaceuticals Ireland Mylan Inc
  • Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
    时讯
    Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
    2019年7月18日，法庭对决中取得胜利后，Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售，分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药，两款生物类似药的销价比原研便宜15%。
    知行
    2019-07-24
    血友病 Biogen Inc Amgen Inc Allergan Pharmaceuticals Ireland Mylan Inc
  • 阿尔兹海默症：面对记忆的橡皮擦我们一直在行动
    时讯
    阿尔兹海默症：面对记忆的橡皮擦我们一直在行动
    阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。随着老龄化进程的加快，罹患阿尔茨海默症的人数也在逐年增长。据统计，2018年全球有5000万左右的人患有阿尔茨海默症，WHO 预测到2050年全球患病总人数会飙升至1.35亿，这可能是人类将要面临的最严重的健康危机之一。遗憾的是，至今我们还未找出阿尔茨海默症的有效治疗手段。
    匿名
    2019-07-23
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 适应障碍 γ-secretase BACE
  • 首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
    时讯
    首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
    2018年8月10日，美国FDA宣布批准Onpattro（Patisiran），是批准的首款siRNA药物及首个非病毒给药系统的基因治疗药物。RNAi疗法的上市，是诺贝尔奖成果从概念走向实际治疗用途的一个光辉里程碑。本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述，为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。
    磐盛
    2019-07-23
    帕替司兰
  • 首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
    时讯
    首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
    2018年8月10日，美国FDA宣布批准Onpattro（Patisiran），是批准的首款siRNA药物及首个非病毒给药系统的基因治疗药物。RNAi疗法的上市，是诺贝尔奖成果从概念走向实际治疗用途的一个光辉里程碑。本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述，为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。
    磐盛
    2019-07-23
    帕替司兰
  • 一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
    时讯
    一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
    基于巨细胞病毒（CMV）的疫苗载体具有较强的T细胞诱导和抵抗多种病原体的作用。然而，CMV对免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。 之前的研究已证实表达猴免疫缺陷病毒（SIV）蛋白的恒河猴巨细胞病毒（RhCMV）毒株68-1衍生性病毒载体（下称68-1 RhCMV/SIV）能够引发和维持细胞免疫反应，从而让恒河猴免受高度致病性SIV的粘膜攻击。然而，这些有效的68-1 RhCMV/SIV病毒载体具有复制和传播能力，因此有潜力在免疫受损的受试者中引起疾病。
    生物谷
    2019-07-23
    云南生物谷药业股份有限公司
  • 一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
    时讯
    一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
    基于巨细胞病毒（CMV）的疫苗载体具有较强的T细胞诱导和抵抗多种病原体的作用。然而，CMV对免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。 之前的研究已证实表达猴免疫缺陷病毒（SIV）蛋白的恒河猴巨细胞病毒（RhCMV）毒株68-1衍生性病毒载体（下称68-1 RhCMV/SIV）能够引发和维持细胞免疫反应，从而让恒河猴免受高度致病性SIV的粘膜攻击。然而，这些有效的68-1 RhCMV/SIV病毒载体具有复制和传播能力，因此有潜力在免疫受损的受试者中引起疾病。
    生物谷
    2019-07-23
    云南生物谷药业股份有限公司
  • 挑战致命“渐冻症” 肠道细菌能提供“解冻”希望吗？
    时讯
    挑战致命“渐冻症” 肠道细菌能提供“解冻”希望吗？
    顶尖学术期刊《自然》今日在线发布的一篇重磅论文，让我们对“渐冻症”有了新的认识，也可能为这种致命疾病提供了潜在的治疗靶标。
    学术经纬
    2019-07-23
    PD-1 癫痫 肌萎缩侧索硬化 SOD1 烟酰胺
  • 挑战致命“渐冻症” 肠道细菌能提供“解冻”希望吗？
    时讯
    挑战致命“渐冻症” 肠道细菌能提供“解冻”希望吗？
    顶尖学术期刊《自然》今日在线发布的一篇重磅论文，让我们对“渐冻症”有了新的认识，也可能为这种致命疾病提供了潜在的治疗靶标。
    学术经纬
    2019-07-23
    PD-1 癫痫 肌萎缩侧索硬化 SOD1 烟酰胺
  • Intec帕金森药物三期临床失败 股价跌到历史最低！
    时讯
    Intec帕金森药物三期临床失败 股价跌到历史最低！
    今天，以色列生物技术公司Intec Pharma宣布其帕金森病药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在第3阶段对比试验（ACCORDANCE）中未能达到主要终点，引发了投资者大量抛售公司股票。
    范东东
    2019-07-23
    帕金森病 Merck & Co Inc 运动障碍
  • FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡
    时讯
    FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡
    7月20日，新基（Celgene）公司宣布，美国FDA已经批准Otezla（apremilast）30毫克，每天两次（BID），用于治疗白塞病（Behçet’s Disease）导致的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是第一个也是唯一被FDA批准治疗该疾病症状的药物。
    药明康德
    2019-07-22
    PDE4 阿普米司特 口腔溃疡 Celgene Ltd 白塞病
  • FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡
    时讯
    FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡
    7月20日，新基（Celgene）公司宣布，美国FDA已经批准Otezla（apremilast）30毫克，每天两次（BID），用于治疗白塞病（Behçet’s Disease）导致的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是第一个也是唯一被FDA批准治疗该疾病症状的药物。
    药明康德
    2019-07-22
    PDE4 阿普米司特 口腔溃疡 Celgene Ltd 白塞病
  • 全球艾滋病报告出炉 向治愈艾滋病出发
    时讯
    全球艾滋病报告出炉 向治愈艾滋病出发
    近日，联合国艾滋病规划署发布《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告。数据显示，2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人，约62%的感染人群正在接受治疗，约53％的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。这意味着，仍然有47%的艾滋病感染者没有得到有效的治疗。报告指出，减少艾滋病病毒新发感染、提升治疗可及性和终结艾滋病相关死亡进展速度正在放缓。
    药明康德
    2019-07-22
    GSK PLC Johnson & Johnson 艾滋病 中国科学院上海药物研究所 阿兹夫定
  • 全球艾滋病报告出炉 向治愈艾滋病出发
    时讯
    全球艾滋病报告出炉 向治愈艾滋病出发
    近日，联合国艾滋病规划署发布《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告。数据显示，2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人，约62%的感染人群正在接受治疗，约53％的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。这意味着，仍然有47%的艾滋病感染者没有得到有效的治疗。报告指出，减少艾滋病病毒新发感染、提升治疗可及性和终结艾滋病相关死亡进展速度正在放缓。
    药明康德
    2019-07-22
    GSK PLC Johnson & Johnson 艾滋病 中国科学院上海药物研究所 阿兹夫定
  • 中国民营医疗寒冬到来 如何应对？
    时讯
    中国民营医疗寒冬到来 如何应对？
    寒冬凛冽，作为逆周期的医疗服务行业也在经历着属于自己的寒冬。医疗第一股凤凰医疗更名华润医疗，而股价只剩当初的1/3，市净率不到1；妇产连锁第一股和美医疗仅有上市时价格的1/4，整体14亿市值不足北京一间普通的公立医院的资产规模，市值已低于账面净资产。而其他大部分没有资本支持的非公医疗的日子甚至都更不好过。
    柳默潮
    2019-07-22
    华润医疗控股有限公司
  • 科学家用人工细菌合成非天然蛋白质
    时讯
    科学家用人工细菌合成非天然蛋白质
    合成生物学家试图创造具有自然界中所没有的形式和功能的新生命。尽管科学家们离制造出完全人工的生命形式还有很长的路要走，但他们已经制造出了半合成的生物体，它们拥有扩展的遗传密码，使它们能够制造出以前从未见过的蛋白质。在一项近日发表在《JACS》上的研究中，研究人员已经优化了一种半合成细菌，可以有效地生产含有非天然氨基酸的蛋白质。
    Sun
    2019-07-22
    云南生物谷药业股份有限公司
  • 科学家用人工细菌合成非天然蛋白质
    时讯
    科学家用人工细菌合成非天然蛋白质
    合成生物学家试图创造具有自然界中所没有的形式和功能的新生命。尽管科学家们离制造出完全人工的生命形式还有很长的路要走，但他们已经制造出了半合成的生物体，它们拥有扩展的遗传密码，使它们能够制造出以前从未见过的蛋白质。在一项近日发表在《JACS》上的研究中，研究人员已经优化了一种半合成细菌，可以有效地生产含有非天然氨基酸的蛋白质。
    Sun
    2019-07-22
    云南生物谷药业股份有限公司
  • 罕见病治疗选生物药还是小分子药物？
    时讯
    罕见病治疗选生物药还是小分子药物？
    就在不久前，诺华旗下的新药"Zolgensma"获得了美国FDA批准上市，用于幼儿肌肉萎缩的治疗。幼儿肌肉萎缩是一种罕见病（孤儿病），发病率仅为1-2/100000。值得一提的是，"Zolgensma"作为一款基因疗法，其定价为212.5万美元/次，堪称天价。这引发了人们对新型罕见病药物选择的思考，对患者来说，选择生物药（昂贵）还是小分子药物（便宜）是一个问题；对制药人来说，选择哪一类药物进行开发，也是一个需要深思的问题。
    觅苓
    2019-07-21
    Novartis AG 罕见病 麦格司他 半乳糖涎病 粘多糖病
  • 罕见病治疗选生物药还是小分子药物？
    时讯
    罕见病治疗选生物药还是小分子药物？
    就在不久前，诺华旗下的新药"Zolgensma"获得了美国FDA批准上市，用于幼儿肌肉萎缩的治疗。幼儿肌肉萎缩是一种罕见病（孤儿病），发病率仅为1-2/100000。值得一提的是，"Zolgensma"作为一款基因疗法，其定价为212.5万美元/次，堪称天价。这引发了人们对新型罕见病药物选择的思考，对患者来说，选择生物药（昂贵）还是小分子药物（便宜）是一个问题；对制药人来说，选择哪一类药物进行开发，也是一个需要深思的问题。
    觅苓
    2019-07-21
    Novartis AG 罕见病 麦格司他 半乳糖涎病 粘多糖病
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