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【ChiCTR1800019544】经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术治疗女性盆底器官脱垂前瞻性临床研究－随机、单盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底器官脱垂

试验通俗题目

经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术治疗女性盆底器官脱垂前瞻性临床研究－随机、单盲、对照研究

试验专业题目

经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术治疗女性盆底器官脱垂前瞻性临床研究－随机、单盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术对于治疗女性盆底器官脱垂的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表Random table

盲法

未说明

试验项目经费来源

专项经费－上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A：年龄<80岁。 B：采用POP-Q评分法，达到重度子宫脱垂标准（III, IV）； C：无严重的内外科合并症； D：无妇科及其他恶性肿瘤病史； E：经系统的保守治疗无效者； F：无盆腔手术史； G：可合并尿失禁； H：患者有手术意愿且有较高的依从性。；

排除标准

A：患者年龄超过≥80岁； B：患者合并严重内外科疾病不能耐受手术； C：患者有妇科或者其他恶性肿瘤病史 D：患者依从性较差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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