【ChiCTR2000030033】香雪抗病毒口服液和五指防冠方对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)密切接触者干预的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030033

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

香雪抗病毒口服液和五指防冠方对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)密切接触者干预的研究

试验专业题目

香雪抗病毒口服液和五指防冠方对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)密切接触者干预的研究

申办单位信息

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510080

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临床试验信息

试验目的

研究中药对COVID-19密切接触者的干预情况，评价中药对COVID-19密切接触者的预防效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的研究人员使用计算机生成随机数字表，对符合入组标准的COVID-19密切接触者进行随机分组。

盲法

开放型

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院；广州呼吸健康研究院项目

试验范围

目标入组人数

276

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-14

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄：18岁≤年龄≤80岁； 2、未做有效防护的以下人员：与确诊病例和阳性检测者共同居住、学习、工作，或其他有密切接触的人员，如近距离工作或共用同一教室或在同一所房屋中生活；与诊疗、护理、探视病例的医护人员、家属或其他有类似近距离接触的人员，如到密闭环境中探视患者或停留，同病室的其他患者及其陪护人员；乘坐同一交通工具并有近距离接触人员，包括在交通工具上照料护理人员；同行人员（家人、同事、朋友等）；经调查评估后发现有可能近距离接触确诊病例和阳性检测者的其他乘客和乘务人员； 3、现场调查人员调查后经评估认为符合密切接触者的人员。；

排除标准

1、医生决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况； 2、已知对抗病毒口服液或五指防冠方存在过敏反应或过敏体质者； 3、不符合国家新冠肺炎中密切接触者诊断标准的； 4、新型冠状病毒肺炎确诊病例； 5、有精神障碍无法进行正常交流者； 6、孕妇； 7、不同意参与研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址