CTR20223313
已完成
多巴丝肼片
化药
多巴丝肼片
2022-12-23
/
用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
310018
以浙江高跖医药科技股份有限公司的多巴丝肼片为受试制剂，并以上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2023-02-10
2023-04-05
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在25-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
全球上市
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