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【ChiCTR1800017392】基于截骨厚度测量参数的全膝关节置换术股骨远端截骨定位技术的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

基于截骨厚度测量参数的全膝关节置换术股骨远端截骨定位技术的随机对照研究

试验专业题目

基于截骨厚度测量参数的全膝关节置换术股骨远端截骨定位技术的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

评估初次全膝关节表面置换手术中基于截骨厚度测量参数的股骨远端截骨定位技术临床应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机分配

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为50-80岁 2.原发性/继发性髋关节骨性关节炎,病程 ≥6个月; 3.行走活动受限,保守治疗3个月效果不佳; 4.X线示膝关节间隙变窄; 5.影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限为膝关节病变所致。;

排除标准

1. 膝关节病变轻或病程<6个月 2. 病理性骨折所致病变(椎体转移瘤、骨髓瘤等); 3. 有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病; 4. 影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要膝关节病变所致; 5. 凝血功能障碍、手术区域感染; 6. 伴有恶性疾病或严重影响患者活动、功能及生存质量的其他系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院关节外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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