ChiCTR2400087582
正在进行
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2024-07-30
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择期非心脏手术患者
术前2小时口服碳水化合物对非心脏择期手术患者的影响:一项多中心、双盲、随机、对照研究
术前2小时口服碳水化合物对非心脏择期手术患者的影响:一项多中心、双盲、随机、对照研究
术前2小时候口服液体可以减少术前焦虑、饥饿和口渴感,以及术中血流动力学波动,从而减少围术期并发症发生,但目前仍需大型多中心随机对照研究来验证术前2小时候口服液体种类对非心脏择期手术患者围术期的影响。
随机平行对照
Ⅳ期
采用随机区组设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家,使用SAS统计软件包,按照1:1:1的比例产生随机数字。
制定一名研究协调员,负责保存和分发随机号码,由一名独立的麻醉护士根据随机化结果代码准备术前口服液体,并在术前2小时送至病房完成术前口服,麻醉护士不允许参与麻醉过程和术后患者的评估。麻醉医师、随访医师均对分组不知情。另有一名独立的麻醉医生完成所有的随访及基本信息收集。
1、苏州市麻醉学临床医学中心(中心主任嵇富海,副主任彭科,Szlcyxzxj202102) 2、苏州市医学创新应用研究(SKY2022138) 3、江苏省重点研发计划社会发展(BE2023709)
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210
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2024-08-01
2026-07-31
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1)年龄为18-75岁; 2)ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3)全麻下行择期非心脏手术,手术时间估计不低于2小时;;
请登录查看1)急诊手术; 2)BMI小于18kg/m2或大于30kg/m2 3)术前因语言障碍、耳聋、眼盲、精神疾病史等原因无法沟通者; 4)糖尿病、甲亢、甲减患者; 5)伴有恶心、呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻、食管裂孔疝等疾病; 6)术前2周内接受输血和营养支持治疗; 7)体重在过去6个月下降超过10%;;
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