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【ChiCTR2200063053】在感染儿童中进行抗菌药的微量化采样浓度监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染

试验通俗题目

在感染儿童中进行抗菌药的微量化采样浓度监测研究

试验专业题目

在感染儿童中进行抗菌药的微量化采样浓度监测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较微量采血法（末梢血）和标准采血法（静脉血）间的浓度一致性； 2. 调查微量采血法的临床接受度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

收入复旦大学附属儿科医院ICU科室的患儿，且需进行万古霉素/美罗培南/利奈唑胺治疗浓度监测者。；

排除标准

1. 患儿的疾病状况不适宜进行血药浓度监测； 2. 患儿的生理条件（红细胞压积）不在方法学的验证范围（15%-40%）范围内； 3. 患儿3天内接受去甲万古霉素治疗； 4. 临床医生和研究人员认为有其他不适合进行血药浓度监测或进行微量采样的情况； 5. 患儿或其监护人不同意采用微量采样法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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