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【ChiCTR2300071316】认知障碍筛查及转归队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

认知障碍筛查及转归队列研究

试验专业题目

认知障碍筛查及转归队列研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

通过认知障碍筛查及长期追踪队列随访研究，建立认知障碍患者的样本库，探索疾病特异性生物标记物，为进一步进行相关的基础研究提供支持。通过对患者长期随访与治疗干预，探讨认知障碍患者个体化管理方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

对检测者和分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年3月起在温州医科大学附属第一医院认知风险评估人群及参加温州市认知普查人群: (1) 年龄≥45岁； (2) 临床表现：具有认知功能下降（记忆、执行、语言或视空间能力损害）或精神行为异常，影响工作能力或日常生活； (3) 受试者具有良好的视听功能和语言功能或经矫正后可完成神经心理学检查； (4) 受试者及知情者可完成相关检查和随访工作； (5) 受试者或其授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

1. 有脑卒中病史并有神经系统局灶体征者，且影像学表现符合脑小血管病表现（Fazekas分值≥2分）； 2. 存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）； 3. 存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素B12缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等； 4. 存在精神和神经发育迟滞； 5. 存在其他已知可能导致认知障碍的疾病； 6. 存在核磁禁忌症； 7. 罹患无法配合完成认知检查的疾病； 8. 拒绝抽血； 9. 筛选期拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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