ChiCTR-ONN-16007929
尚未开始
/
化学药
甲苯磺酸索拉非尼片
2016-02-03
/
HCC伴门静脉癌栓
TACE联合索拉非尼与TACE联合门静脉癌栓粒子植入治疗HCC伴门静脉癌栓的前瞻性、多中心、对照研究
TACE联合索拉非尼与TACE联合门静脉癌栓粒子植入治疗HCC伴门静脉癌栓的前瞻性、多中心、对照研究
主要目的：比较TACE联合索拉非尼与TACE联合门静脉癌栓粒子植入治疗伴有门静脉癌栓的晚期肝细胞癌的总体生存时间（OS）；次要目的：疾病进展时间（TTP）；疾病控制率（DCR）比较TACE联合索拉非尼与TACE联合门静脉癌栓粒子植入治疗的并发症与不良反应。同时收集血液标本及病理组织，对基因免疫等进行探索性研究。
非随机对照试验
治疗新技术
N/A
/
自筹经费
/
60;120
/
2016-03-01
2019-03-01
/
1.组织学或细胞学证实为肝细胞癌患者； 或符合肝癌临床诊断标准者。 2.预计生存期≥3个月 3.年龄在18岁-75岁 4.一般状况良好， ECOG一般状况评分 0-2分 5.肝内原发病灶为巨块型或结节型 6.伴有门静脉Ⅰ型或Ⅱ型癌栓（左主支或右主支癌栓或同时有左右主支癌栓但未侵及门静脉主干） 7.肝功能child A或B级；BCLC分期为C期，无骨、脑、肺及淋巴结转移的患者 8.无既往放、化疗、生物治疗病史； 9.无严重的合并症，如肾功能不全，心功能不全；无严重的碘过敏史 10.患者知情同意，依从性好，能随访；
请登录查看1.肿瘤除门静脉外的远处转移 2.肿瘤侵犯胆道致胆道梗阻 3.已知脑转移或有脑转移症状而未经进一步检查排除脑转移的患者 4.肝脏弥漫性肿瘤 5.肿瘤负荷>50% 6.已知门体分流术或肝脏血管动-静脉瘘 7.充血性心力衰竭>纽约心脏协会（NYHA）分级2级；有无法控制的高血压 8.有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史 9.肾衰竭或肾功能不足、需要进行血液或腹膜透析 10.目标病灶既往接受任何治疗 11.严重活动性临床感染（> 2级，NCI-CTCAE 版本4.0），HBV和HCV感染除外 12.开始试验前4周内出现上消化道出血或有明确消化道出血倾向 13.索拉非尼或多柔比星/吡柔比星任何禁忌 14.怀孕中或正在哺乳的受试者 15.育龄期妇女，其本人及配偶必须采取避孕措施 16.开始试验前4周内接受过其它分子靶向药物 17.开始试验前4周内有过大手术的患者（例如：胸内、腹内或盆腔内）或尚未从这类手术的副作用中恢复的患者 18.合并其他恶性肿瘤（既往3年前已治愈者可纳入） 19.既往接受过全身化疗 20.既往接受过根治性治疗（手术、肝移植、消融术）的患者，入组时必须有新的靶病灶 21.既往接受过TACE等局部治疗的患者，原病灶不可作为靶病灶，入组时必须有新的靶病灶；
请登录查看河南省肿瘤医院
/
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- MRG001 联合来那度胺或奥布替尼用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、多中心临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04