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【ChiCTR2300071802】超声引导髂筋膜神经阻滞联合坐骨神经阻滞在下肢ASO腔内介入手术的观察研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化性闭塞

试验通俗题目

超声引导髂筋膜神经阻滞联合坐骨神经阻滞在下肢ASO腔内介入手术的观察研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性性研究

试验专业题目

超声引导髂筋膜神经阻滞联合坐骨神经阻滞在下肢ASO腔内介入手术的观察研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性性研究

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临床试验信息
试验目的

对于下肢ASO患者，超声引导下的神经阻滞麻醉和MAC麻醉对患者术中不良反应、术中静息痛、术后并发症的比较。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟于复旦大学附属中山医院厦门医院行下肢ASO患者行腔内介入治疗。 2. 预计手术时间≥60min。 3. 年龄大于≥45岁。 4. 麻醉方式为神经阻滞（髂筋膜复合坐骨神经阻滞）或者MAC。 5. 至少还有以下危险因素中至少一项 1）年龄≥60岁 2）患者术前出现间歇性跛行、静息痛、下肢溃疡等临床症状 3）合并需要药物治疗的高血压 4）合并需要药物或胰岛素治疗的糖尿病 5）合并冠状动脉粥样硬化性心脏病 6）吸烟史且未戒烟；

排除标准

1. 严重凝血功能障碍并伴自发性出血或麻醉实施主治医师判断出血倾向严重不适合区域阻滞 2. 术前心衰急性发作期 3. 患者具有感染的风险；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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