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【ChiCTR2200062511】抑郁症合并代谢综合征患者健康生活方式干预疗效的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症合并代谢综合征患者健康生活方式干预疗效的评估

试验专业题目

基于数据采集平台的抑郁症合并代谢综合征危险因素识别及健康生活方式干预疗效的评估

申办单位信息
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联系人邮编

100088

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临床试验信息
试验目的

通过社区干预试验，评估患者自我管理和医生健康指导对合并MS抑郁症患者的干预效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不随机化

盲法

/

试验项目经费来源

泰康溢彩公卫基金年度资助

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

前瞻性研究阶段 纳入标准： （1）目前符合《国际疾病分类第10版（International Classification of Disease, ICD-10）》重性抑郁障碍诊断和汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）评分标准；HAMD评分（17项）≥14分； （2）2022年首次入院，目前未发生代谢综合征； （3）年龄为35岁至70岁之间，性别不限； （4）汉族； （5）签署本研究知情同意书。；

排除标准

（1）患有其他精神疾病的抑郁发作及伴有幻觉、妄想等精神病性症状者； （2）患有严重神经系统疾病或其他严重躯体疾病，如肿瘤、心肌梗死、严重心、肝、肾功能不全者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100088

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