ChiCTR2400087363
尚未开始
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2024-07-25
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慢性乙型肝炎
婴儿HBV感染者抗病毒治疗多中心RCT研究
婴儿HBV感染者抗病毒治疗多中心RCT研究
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通过建立全国多中心 RCT 队列，明确婴儿 HBV 感染者的抗病毒治疗的安全性和有效性，从而创建抗病毒治疗方案，形成专家共识。
队列研究
上市后药物
由EDC系统分配随机号进行入组
无
国家重点研发计划
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30
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2024-08-01
2026-11-30
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a. 年龄≤1岁； b. HBsAg和HBV DNA阳性； c. ALT ≤5倍正常值上限（ULN）且无病理性黄疸（连续两次检查且间隔2周-3个月） d. 父母均自愿参加研究并签署知情同意书，无父母儿童需所有法定监护人知情同意。；
请登录查看a. 合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV、EBV、CMV等病毒感染； b. 合并其他肝病，如自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、Wilson病等； c. WBC＜9×10^9/L，或PLT＜90 ×10^9/L； d. 合并其他系统严重疾病或遗传性疾病等； e. 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；
请登录查看中国人民解放军总医院
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