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【ChiCTR2400081952】评估基线期中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR) 等炎性指标对乳腺癌预后价值的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

评估基线期中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR) 等炎性指标对乳腺癌预后价值的观察性研究

试验专业题目

评估基线期中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR) 等炎性指标对乳腺癌预后价值的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察NLR等炎性指标对HER2阳性晚期乳腺癌预后的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

新锐肿瘤支持治疗课题研究

试验范围

/

目标入组人数

140;130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2027-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于等于 18 岁且小于等于70岁的女性患者； 2、所有患者均为经病理组织学证实为HER-2阳性乳腺癌； 3、器官的功能水平基本正常：骨髓功能，肝、肾功能，心脏； 4、晚期暂未接受针对转移性疾病的化疗或生物治疗； 5、东部肿瘤协作组（ECOG）绩效状态为0或≥1； 6、左心室射血分数（LVEF）至少为50%； 7、晚期一线治疗方案为紫杉醇为基础的治疗，加或者不加靶向治疗。；

排除标准

1、晚期一线接受过任何形式的中药治疗； 2、同时接受其他肿瘤的抗肿瘤治疗； 3、双侧乳腺癌、炎性乳腺癌或隐匿性乳腺癌，中枢神经系统转移癌； 4、既往 5 年内出现过其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌除外； 5、严重心肝肾等重要器官功能不全者； 6、曾患有任何心脏疾病，包括：（1）需药物治疗的或有临床意义的心律失常；（2）心肌梗死；（3）心力衰竭；（4）任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病等； 7、妊娠期、哺乳期女性患者； 8、存在感染性疾病，如慢性肺炎急性期，结核，肝炎；存在自身免疫性疾病，如红斑狼疮，慢性肾小球肾炎等； 9、急慢性损伤、血液系统疾病和终末期肾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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