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首页 临床进展 耐用医疗设备联合目标导向性训练对大龄重度脑性瘫痪儿童功能影响的单中心随机对照研究

【ChiCTR2300077708】耐用医疗设备联合目标导向性训练对大龄重度脑性瘫痪儿童功能影响的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

耐用医疗设备联合目标导向性训练对大龄重度脑性瘫痪儿童功能影响的单中心随机对照研究

试验专业题目

耐用医疗设备联合目标导向性训练对大龄重度脑性瘫痪儿童功能影响的单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨耐用医疗设备联合目标导向性训练对大龄重度脑性瘫痪儿童功能的影响，为临床应用提供医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由段军医生采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

单盲法，评估人员不清楚治疗方法。

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国脑性瘫痪康复指南（2022）对脑瘫的定义、诊断及分型标准； 2.年龄＞6岁，性别不限； 3.GMFCS（gross motor function classification system）为 IV～V级； 4.经双侧髋关节X线平片显示髋关节移位MP＜33%； 5.儿童神经心理发育诊断量表DQ(development quotient)值：DQ≥25,韦氏儿童智力量表第四版（中文版）评分IQ＜69； 6.自愿参加本研究，并由其本人或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.未被控制的癫痫； 2.伴严重的骨骼问题如脊柱侧弯Cobb＞40°、髋关节移位MP＞33%； 3.先天性遗传代谢病、自身免疫性疾病、感染性及传染性疾病； 4.合并各个器官系统可能危及生命的疾病； 5.研究者认为不适宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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