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【ChiCTR2600122087】甲状腺全切术中应用甲状旁腺自体荧光检测与术后低钙血症风险的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺全切术中应用甲状旁腺自体荧光检测与术后低钙血症风险的关联性研究

试验专业题目

甲状腺全切术中应用甲状旁腺自体荧光检测与术后低钙血症风险的关联性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索甲状腺全切术中使用近红外荧光检测设备识别甲状旁腺能否减少术后低钙血症的发生

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与手术的人员使用电脑生成的随机数，按照简单随机化方法将入组人员随机分为实验组和对照组。

盲法

受试者、研究者、结局评估者及数据统计分析人员均对分组情况设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2028-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18 至 70 岁之间； （2）分化型甲状腺癌； （3）行甲状腺全切加双侧中央区淋巴结（VI 区）清扫术，仅在 FNAB 明确证实有转移时才进行侧颈区淋巴结（II、III、IV 和 V 区）清扫。；

排除标准

（1）有颈部手术史，包括食管、甲状腺、PG和喉部手术； （2）术前评估发现PG形态或功能异常； （3）拒绝参与本研究； （4）接受腔镜甲状腺手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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