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【ChiCTR2400082700】基于行为改变轮理论的冻结肩患者功能锻炼的方案构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

基于行为改变轮理论的冻结肩患者功能锻炼的方案构建及初步应用

试验专业题目

基于行为改变轮理论的冻结肩患者功能锻炼的方案构建及初步应用

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临床试验信息
试验目的

（1）了解冻结肩患者功能锻炼的现状及影响因素。 （2）结合BCW理论框架 ，形成基于BCW理论的冻结肩患者功能锻炼方案。 （3）基于BCW理论的冻结肩患者功能锻炼方案的初步验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

(1) 事先拟定50个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；(4) 规定A组使用基于BCW理论的冻结肩患者功能锻炼方案，B组使用常规功能锻炼方案；

盲法

本研究采用单盲法，即研究实施者知道研究对象的分组情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄＞18岁；②确诊为冻结肩；③有正常的交流沟通能力；④签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

①骨折、脱位、骨结核、骨质疏松、肩部肿瘤者；②合并感染、凝血功能障碍、免疫、神经系统等疾病者；③既往有骨骼肌肉神经损伤史、肢体功能障碍史；④精神意识异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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