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首页 临床进展 含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

【ChiCTR-OPC-16009523】含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16009523

试验状态

结束

药物名称

埃索美拉唑+枸橼酸铋钾胶囊+阿莫西林+呋喃唑酮

药物类型

/

规范名称

埃索美拉唑+枸橼酸铋钾胶囊+阿莫西林+呋喃唑酮

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

试验专业题目

含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

研究含呋喃唑酮三联、四联疗法一线治疗对幽门螺杆菌的根除效果及其安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

南昌大学第一附属医院，计算机生成的序列

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～70岁，男女不限。 2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。 3、既往未接受过正规Hp根除治疗。 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、治疗前4周用过抗生素、铋剂或者治疗前2周用过H2RA和PPI者。 2、合并有食管溃疡和糜烂者。 3、妊娠或哺乳期妇女。 4、病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患。 5、对本研究所用药物过敏者。 6、在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。 7、病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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