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首页 临床进展 右美托咪定用于腹部手术后静脉镇痛的前瞻性、随机、对照、盲法、多中心临床研究

【ChiCTR-IPR-16007889】右美托咪定用于腹部手术后静脉镇痛的前瞻性、随机、对照、盲法、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007889

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

右美托咪定用于腹部手术后静脉镇痛的前瞻性、随机、对照、盲法、多中心临床研究

试验专业题目

右美托咪定用于腹部手术后静脉镇痛的前瞻性、随机、对照、盲法、多中心临床研究

申办单位信息
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226001

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临床试验信息
试验目的

盐酸右美托咪定注射液应用于腹部手术患者手术后静脉镇痛的有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、盲法、多中心临床研究，为盐酸右美托咪定用于腹部手术患者手术后静脉镇痛管理提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中心不参与给药和疗效观察的人员根据随机号抽取相应药物配方的镇痛泵，交给研究人员。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏新晨医药公司

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻腹部手术（胃、肠、肾、肝脏手术包括腹腔镜下及腹腔镜辅助下的胃肠手术）手术患者，ASAⅠ-Ⅱ级；年龄18-65岁，性别不限，可以充分交流沟通者。手术时间1-4小时，术后须拔除气管内导管。；

排除标准

①已知对盐酸右美托咪定或其他本研究用药过敏者；②长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者；③既往神经肌肉疾病史者；④既往内分泌系统疾病史者；⑤既往变态反应疾病史者；⑥既往有精神疾病史者；⑦术前HR＜50次/分、SBP＜100mmHg、心脏传导或节律异常者；⑧术中失血大于600ml或术后需二次手术者；⑨近三月内参加其他药物临床研究者；⑩研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

226001

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