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【ChiCTR2200057932】超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非哺乳期乳腺炎

试验通俗题目

超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

试验专业题目

超声引导下微波消融治疗非哺乳期乳腺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨微波消融（MWA）治疗非哺乳期乳腺炎（NPM）前后影像学和临床症状效果改变，与手术治疗以及药物治疗NPM的切口愈合时间、美容效果及复发率的优劣。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据纳入标准随机把病人分成2组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者处于非哺乳期； 2. 经超声引导下穿刺活检确诊为炎症； 3. 本组所有患者在穿刺活检前、行超声引导下MWA手术前均告知并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者经穿刺冲洗术后，病情明显好转； 2. 炎性乳腺癌； 3. 妊娠期乳腺炎患者； 4. 严重凝血功能障碍及心、肺、肝、肾功能不全； 5. 其他有基础疾病或慢性病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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