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【ChiCTR1800019256】全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019256

试验状态

结束

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-11-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肿瘤脑转移

试验通俗题目

全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的临床研究

试验专业题目

全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察立体定向放射治疗（SRT）联合阿帕替尼与全脑放疗（WBRT）治疗> 4个脑转移瘤的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用动态最小化策略进行随机化。 MS Excel软件随机数用于将患者分配到不同的组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

武汉市卫计委中青年医学骨干人才项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～80岁，男性或女性；根据病理和组织学检查，诊断为实体瘤；脑部MRI必须显示颅内转移瘤大于4个。PS评分：0-2分；

排除标准

患者需要使用抗凝剂或抗血小板药物治疗；颅内卒中患者不能进行脑部磁共振成像；影像学表明肺部中央肿瘤并侵犯大血管；IV-V期慢性肾脏疾病或终末期肾脏病；脑膜转移者；小细胞肺癌、淋巴瘤或骨髓瘤；凝血功能异常及出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中心医院

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研究负责人邮编

/

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