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【ChiCTR2400087320】剥脱性二氧化碳点阵激光治疗中国人群眼周静态皱纹的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087320

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静态皱纹

试验通俗题目

剥脱性二氧化碳点阵激光治疗中国人群眼周静态皱纹的疗效及安全性研究

试验专业题目

剥脱性二氧化碳点阵激光治疗中国人群眼周静态皱纹的疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用剥脱性点阵CO2激光治疗中国人群的眼周静态皱纹应该采用何种治疗模式来达到最佳的改善程度，并且最大限度降低炎症后色素沉着(postinflammatory hyperpigmentaion, PIH)的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究小组的统计学家根据随机量表生成治疗序列

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合眼周静态皱纹适应症患者25-65岁，男女不限; 2. 眼周静态皱纹从未接受过其他治疗; 3. 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1.孕妇或有备孕计划的妇女； 2.对表面麻醉剂过敏； 3.眼周存在伤口，或表皮破溃患者； 4.有严重器质性疾病或精神疾病患者； 5.正参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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