CTR20182477
进行中（招募中）
阿卡宁B滴丸
中成药
阿卡宁B滴丸
2019-01-29
企业选择不公示
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慢性乙型病毒性肝炎
阿卡宁B滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究
阿卡宁B滴丸随机双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的健康人体耐受性、药代动力学Ia期临床试验
100085
观察健康受试者对单次给药的阿卡宁B滴丸的安全性和耐受性，并对单次给药的药代动力学进行初步探索，为多次连续给药的耐受性试验、药代动力学试验及II期临床试验给药方案提供安全的剂量范围及参考依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿者；2.性别：男女比例约1:1；3.年龄：18-45岁；4.体重指数为19≤BMI≤26，BMI＝体重kg/（身高m）2；5.经一般体格检查、血、尿、粪便常规化验、血清学和心、肝、肺、肾功能检查，均属正常者；6.育龄期妇女必须有有效的避孕措施；7.自愿参与并签署知情同意书者；
请登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史者；2.3个月内参加过其它医学试验者；3.3个月内献血或作为受试者被采样者；4.近2周内曾应用各种药物者（包括中药；5.哺乳期、妊娠期及计划近期怀孕女性；6.烟酒嗜好及药物滥用者；7.患有重要脏器原发疾病（心、肝、肾、肺、脑等）、传染性疾病（含病毒携带者及可疑潜伏期感染者）和/或精神障碍者；8.有胃肠肝胆手术史可能影响口服药物吸收者；9.对药物的依从性差者；10.根据研究者判断，受试者不能完成本研究或未必能遵守（由于管理方面的原因或其它原因）本研究的要求者；11.残疾者；
请登录查看中国人民解放军第三〇二医院
100039
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