CTR20182072
已完成
多潘立酮片
化药
多潘立酮片
2018-12-07
/
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
评价健康人体餐后状态口服多潘立酮片的生物等效性试验
评价健康成年受试者餐后下状态单次口服多潘立酮片的单中心随机开放双周期双序列交叉设计的生物等效性试验
334116
评价中国健康成年受试者餐后状态下口服受试制剂多潘立酮片（10mg，江西捷众制药有限公司生产）与参比制剂多潘立酮片（商品名：吗丁啉®， 10mg，西安杨森制药有限公司生产）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
/
2019-03-11
是
1.年龄为 18~45 周岁的男性或女性（包括 18 周岁和 45 周岁），任一性别比例不 少于 1/3；
请登录查看1.过敏体质：如已知对两种或两种以上物质过敏者或已知对本药组分有既往过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的病史及手术史，包括各种急慢性消化道疾病如食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡、活动性胃肠道出血或有消化道手术史者；
3.乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良者；
请登录查看中国人民解放军第三〇二医院
100039
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