ChiCTR1900020668
尚未开始
重组人干扰素a-1b
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重组人干扰素a-1b
2019-01-12
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慢性乙型肝炎
干扰素α1b治疗儿童慢性乙型肝炎的临床合理用药研究
干扰素α1b治疗儿童慢性乙型肝炎的临床合理用药研究
通过建立IFN α1b 治疗儿童CHB患者的群体药动学/药效学模型，阐明IFN治疗儿童CHB患者的分子-生理-病理-药代动力学-药效动力学内在量效关系，实现定量考察个体患者的药动学/药效学参数，从而优化IFN治疗儿童CHB个体化给药方案，指导临床合理用药是本课题的研究目标。
单臂
其它
没有采取随机措施
N/A
首都卫生发展科研专项
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150
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2019-01-10
2020-12-31
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① 符合欧洲“2013 ESPGHAN 儿童时期慢性乙型肝炎的诊治指南”儿童慢性乙型肝炎诊断标准及IFN治疗指征； ② 即将或正在接受IFN α1b的患者； ③ 1岁≤年龄≤16岁，男女不限； ④ 从本次应用干扰素治疗前3个月至目前为止，未接受过其他抗病毒药物治疗者； ⑤ 同意签署知情同意书者(1-6岁患儿可由监护人签字；7岁-11岁患儿原则上由患儿与监护人一起签字；12岁以上必须由患儿与监护人一起签字)。；
请登录查看① 合并HCV、HDV或HIV感染者； ② 正在接受其他可能影响IFN药动学或药效学的药物治疗者； ③ 合并脑部重大疾病、严重心脏病等重要系统、器官等的重大疾病者； ④ 合并智力异常、痴呆者； ⑤ 合并有精神病者； ⑥ 研究医生认为不适宜参与本研究者。；
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