CTR20181025
已完成
非那雄胺片
化学药
非那雄胺片
2018-08-20
/
治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件；可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片空腹生物等效性研究
非那雄胺片在健康受试者中空腹用药，两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
433000
主要研究目的：本研究以湖北舒邦药业有限公司生产的非那雄胺片（5mg）为受试制剂，Merck Sharp & Dohme limited的非那雄胺片（5mg）（商品名：保列治®）为参比制剂，评价二者是否为生物等效制剂，为临床安全、合理用药提供理论依据。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-08-30
是
1.中国健康男性受试者；
请登录查看1.过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对非那雄胺片中任一组分过敏；
2.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道（如消化性溃疡病）、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有这些疾病的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素；或曾有过重大手术史；
3.筛选期体格检查、生命体征测量、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、前列腺特异性抗原）、12导联心电图检查、胸部X线检查结果研究者判断异常有临床意义；
请登录查看中国人民解放军第三〇二医院
100039
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
中国人民解放军第三〇二医院的其他临床试验
- 富马酸喹硫平缓释片生物等效性预试验研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 阿卡宁B滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究
- 干扰素α2a治疗儿童慢性乙型肝炎的临床合理用药研究
- 干扰素α1b治疗儿童慢性乙型肝炎的临床合理用药研究
- 评价健康人体餐后状态口服多潘立酮片的生物等效性试验
- 评价健康人体空腹状态口服多潘立酮片的生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片空腹及餐后生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性研究
- 鳖甲软肝协同增强恩替卡韦逆转慢性乙型肝炎肝硬化：多中心随机双盲安慰剂对照试验
- 非那雄胺片空腹生物等效性研究
- 替格瑞洛片在人体中（空腹）生物等效性研究
- 替格瑞洛片在人体中（餐后）生物等效性研究
- 非那雄胺片餐后生物等效性研究
- 评价健康人体单次口服多潘立酮片的生物等效性预试验
- 重组人血小板生成素注射液Ⅰa期临床研究
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究
湖北舒邦药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
非那雄胺片相关临床试验
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 非那雄胺片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性研究
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
- 非那雄胺片（5mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
非那雄胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16