ChiCTR2000033285
正在进行
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2020-05-26
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食管癌
肺康饮预防局部晚期食管癌放射治疗所致急性放射性肺损伤的前瞻性随机对照临床研究
肺康饮预防局部晚期食管癌放射治疗所致急性放射性肺损伤的前瞻性随机对照临床研究
评价肺康饮预防食管癌同步放化疗后放射治疗相关肺损伤的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
应用PASS软件进行随机。
开放
上海市综合医院中西医结合专项建设
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64
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2020-06-01
2022-12-31
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1) 组织病理学证实的食管鳞癌，接受同步放化疗治疗； 2）局部晚期：T3-4N0M0,TxN1-2M0,TxNxM1a(仅限颈部淋巴结转移)； 3) 预计生存期≥6 个月； 4）年龄至少18周岁，不超过80周岁； 5）ECOG 0～1分； 6）具有足够的主要脏器功能； a) 造血功能：血红蛋白≥100g/L ，血小板≥90×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L； b) 肾功能：血清肌酐 SCR<1.5倍正常值上限（ULN）； c) 肝功能：ALT 及 AST＜正常高值(ULN)的 1.5 倍、胆红素＜1.5×ULN； 8）患者必须签署知情同意书。；
请登录查看1）原先患有或并发其他恶性肿瘤（除非黑色素瘤性皮肤肿瘤外）且疾病未控制或治愈（根据原发肿瘤的病种决定)； 2）既往接受过胸部放射治疗； 3）患有先天或获得性免疫功能缺陷； 4）HIV抗体阳性，包括曾接受抗逆转录病毒治疗；慢性乙型肝炎，病毒复制期；丙型肝炎活动期; 5）妊娠（经血清或者尿β-HCG 检验证实）或者泌乳期间； 6）患者一般状况差，KPS评分<70分； 7）患者存在研究者认为可能增加治疗风险的情况或伴有严重的病情不可控制的并发症。；
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