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【ChiCTR2200063625】体重不足对年轻女性患者成功置入胃镜所需丙泊酚镇静有效剂量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

体重不足对年轻女性患者成功置入胃镜所需丙泊酚镇静有效剂量影响的临床研究

试验专业题目

体重不足对年轻女性患者成功置入胃镜所需丙泊酚镇静有效剂量影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定体重不足及体重正常年轻女性患者成功置入胃镜所需丙泊酚镇静有效剂量并进行比较

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-13

试验终止时间

2024-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行无痛胃镜检查者 （2） 体重不足（BMI <18.5kg/m2）及体重正常（18.5≤BMI<25 kg/m2）的患者 （3）年龄18～35岁的女性 （4）ASA分级I～II级 （5）对知情同意书的内容充分理解，并在研究前签署知情同意书的患者；

排除标准

（1）对丙泊酚过敏者 （2）胃镜检查前两周内使用过全麻药、镇静药或镇痛药 （3）合并上气道疾患者，如占位、两周内有上呼吸道感染病史 （4）妊娠期或哺乳期 （5）有困难气道可能者 （6）肝肾功能异常者 （7）拒绝参加本研究者 （8）研究者认为存在其它不宜参加本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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