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【ChiCTR2200056624】麻醉深度对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群及恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056624

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌手术麻醉

试验通俗题目

麻醉深度对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群及恢复质量的影响

试验专业题目

麻醉深度对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群及恢复质量的影响

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联系人邮编

222000

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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过在BIS监测下调控麻醉深度，观察其对结直肠癌患者术后淋巴细胞亚群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤75岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）评分为I级~III级； 3.体重指数（BMI）：18 ~30 kg/m2； 4.无其他恶性肿瘤病史，术前两周内无输血史； 5.术前未进行放化疗，未使用免疫抑制剂者； 6.行择期腹腔镜下结直肠癌手术，预计手术时间不低于1小时； 7.小学及以上文凭，可以完成量表测量者； 8.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术、低血容量、 休克或者昏迷状态； 2.合并严重的心脑血管、肝、肾、精神类疾病史； 3.术前两周内有免疫抑制剂及抗炎药物使用史 4.术前存在放化疗史，肿瘤已有远处转移者； 5.不能完成量表测量者； 6.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222000

联系人通讯地址
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