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首页 临床进展 饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症：多中心、随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2200065860】饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症：多中心、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无症状高尿酸血症

试验通俗题目

饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症：多中心、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症：多中心、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估饮用天然小分子矿物质水与尿酸关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员使用Stata 16.0 软件（随机编号）向参与者随机分配分配序列，并将具有相应编号的研究平板电脑分配给参与者。

盲法

受试者、护理提供者、结果评估者和数据分析师都是盲法。

试验项目经费来源

上海太和水环境科技发展股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.血尿酸值：420-540 umol/L。；

排除标准

1.痛风病史； 2.高尿酸血症合并症：高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖、脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病、肾功能损害（≥CKD2）； 3.入本研究4周内有使用过降尿酸药、噻嗪类利尿剂及其它影响尿酸的药物； 4.妊娠状态； 5.合并有恶性肿瘤患者； 6.预期寿命小于6个月； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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