CTR20191849
已完成
YL-90148片
化学药
YL-90148片
2019-09-18
CXHL1800020
痛风/无症状高尿酸血症
观察YL-90148片多次给药用于中国健康人及食物影响的临床研究
YL-90148片多次给药在中国健康受试者中的耐受性、 药代动力学和药效动力学及观察食物影响的Ⅰ期临床试验
201206
评估中国健康受试者多次口服 YL-90148 片的耐受性、药代动力学(PK)和药效 动力学(PD)特性,为后续临床试验设计提供依据。及评估食物对 YL-90148 片在人体药代动力学的影响,为后续临床试验设计提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 42 ;
2019-09-16
2019-11-03
否
1.18 周岁≤年龄≤45 周岁,健康男性;
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史;
2.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史,包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者(阑尾炎手术除外)等;有高尿 酸血症和/或痛风疾病史者;
3.首次给药前 3 个月内有献全血或失血≥400ml者,或有输血者;首次给药前 1 个月内有献血(含成分献血)或失血≥200ml者;
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