ChiCTR-IIR-16010285
尚未开始
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2016-12-28
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肺叶切除手术术后胸腔引流
一次性使用干封式胸腔引流装置
一次性使用干封式胸腔引流装置
200020
发明一种可以即拆即用、方便使用的干封式胸腔引流装置。能够用于军用、急救、家庭等使用。
随机平行对照
Ⅲ期
为研究所需，所有患者将有2个号码即筛选号和药物号（随机号）。每位入选患者先分派给筛选号，筛选号共有五位，前二位是中心号，后三位由各个临床试验单位根据筛选的先后顺序确定，符合入选标准的患者将按照入组先后顺序由小到大分给药物号（随机号），以适用于整个研究。 随机号由统计专家设计并经计算机模拟产生。所有研究器械均由上海契斯特医疗科技公司提供，并由统计专家按编盲操作规程完成器械的编号和开放应急信封的准备工作，并完成相应的随机号编码报告。随机号和随机号编码报告一式两份分别放在申办者和临床试验负责单位处。
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上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
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36
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2016-12-31
2018-12-31
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1.年龄18-70岁患者，男女不限。 2.肺叶切除手术术后进行闭式引流的患者。 3.已阅读了受试者须知，同意治疗并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.凝血功能障碍有出血倾向者 2.肝性胸水，持续引流可导致大量蛋白质和电解质丢失的患者 3.未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者。；
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200020
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