ChiCTR-TRC-14004848
正在进行
药物洗脱球囊导管,股腘动脉支架
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2014-04-03
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股腘动脉支架成形术后再狭窄
药物洗脱球囊与普通球囊治疗股腘动脉支架成形术后再狭窄的随机对照研究
药物洗脱球囊与普通球囊治疗股腘动脉支架成形术后再狭窄的随机对照研究
100044
通过设计前瞻性随机对照试验，比较药物洗脱球囊和普通球囊在治疗股腘动脉支架成形术后再狭窄的12个月的疗效和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
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自筹
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60
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2015-01-01
1990-01-01
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1）年龄>18周岁，且<80岁，性别男女均可； 2）因下肢动脉硬化闭塞症曾接受股浅动脉裸金属支架成形术； 3）支架成形术后7天后再次出现间歇性跛行或严重肢体缺血症状，Rutherford分级：2-4级； 4）计算机断层血管造影（CTA）证实原有支架内或支架近端及远端10mm内管腔最小直径小于支架原直径的50%； 5）膝下3支流出道（胫前动脉，胫后动脉，腓动脉）中至少1支血流通畅（狭窄小于30%）； 6）自愿参与本临床实验，接受实验干预措施，并愿意定期随访的。；
请登录查看1）紫杉醇过敏； 2）年龄小于18岁或大于80岁； 3）合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于6个月； 4）过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭； 5）合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即8.0Kpa；或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa）； 6）合并严重肾脏功能不全， 肌酐大于等于200umol/L； 7）合并严重肝脏疾病（如急慢性肝炎、肝硬化），或谷丙转氨酶（ALAT）升高达正常上限3倍以上。；
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100044
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