ChiCTR2100044877
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替诺福韦
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替诺福韦
2021-03-31
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母婴阻断
慢乙肝产妇产后口服替诺福韦母乳喂养安全性的研究
慢乙肝产妇产后口服替诺福韦母乳喂养安全性的研究
100069
1.主要研究目的： 母乳喂养的产妇口服替诺福韦抗病毒治疗对婴儿骨密度的影响。 2.次要研究目的： (1)母乳喂养的产妇口服替诺福韦抗病毒治疗对婴儿生长发育的影响； (2)婴儿不良事件发生的比例。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Ⅳ期
非随机。
N/A
北京市医管局
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120
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2019-07-01
2024-07-01
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1.HBsAg阳性>=6月的慢乙肝孕妇足月顺娩的婴儿； 2.母亲产后需要继续口服替诺福韦治疗； 3.母亲分娩前有乙肝五项、HBV-DNA定量、基因型、HBV-DNA序列、肝功能、血常规、肝胆B超，相关资料齐全； 4.在我院产科建档孕检分娩，能按方案要求继续母婴随访，签署知情同意书，依从性好。；
请登录查看1.合并HCV、HIV、HDV、HEV梅毒螺旋体等感染； 2.确诊或疑似肝细胞癌或合并其他恶性肿瘤； 3.长期使用激素或免疫抑制剂； 4.对核苷类似物过敏史； 5.产前诊断胎儿先天畸形； 6.孕妇合并其他器官的严重疾病影响随访依从性患者。 7.肌酐清除率(CLCr) < 100 mL/min (Cockcroft-Gault方法)； 8.低磷、低钙血症。；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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