【ChiCTR2400093832】反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093832

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

反流性食管炎

试验通俗题目

反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

试验专业题目

反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

申办单位信息

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联系人邮编

400030

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

本项目拟使用非侵入性细胞刷采集目标位置的黏液样本并利用16S rRNA基因测序技术对RE患者与健康对照在食管及胃底的微生物菌群的构成及丰度进行对比，为寻找RE诊断及预后判断的标志性微生物提供线索，为RE的治疗及预后判断提供新的思路与策略。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

消化内科学科建设经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

反流性食管炎组: 1.年龄在18岁以上； 2.根据诊疗指南从临床症状、内镜检查和组织学检查确诊为RE。内镜检查提示食管黏膜破损、糜烂或溃疡，并有组织学证据支持； 3.未接受过PPI或其他抗酸治疗，无近期使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物； 4.无消化道手术史，无其他消化道疾病史，如炎症性肠病，消化性溃疡等； 5.无妊娠或哺乳； 6.无重大合并疾病，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等； 7.自愿参加研究并签署知情同意书。正常对照组:正常对照组： 1.年龄在18岁以上； 2.无烧心、反酸、胸痛等症状，内镜检查提示食管黏膜完整，无破损、糜烂或溃疡； 3.近期未使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物； 4.无消化道疾病史； 5.无妊娠或哺乳； 6.无其余重大疾病史，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等； 7.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

反流性食管炎组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。正常对照组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编