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【ChiCTR2500102716】血液探索基于铁稳态调控的红细胞单采技术应用于应急血源保障新模式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

血液探索基于铁稳态调控的红细胞单采技术应用于应急血源保障新模式的研究

试验专业题目

血液探索基于铁稳态调控的红细胞单采技术应用于应急血源保障新模式的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于铁稳态调控的红细胞单采技术对人体红细胞资源开发效能的提升作用，评估其在维持志愿者献血前后红细胞相关指标及铁稳态平衡方面的效果，为应急状态下提升血源开发和血液保障能力提供科学依据和技术支持。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

34;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性分析2020年5月-2023年5月参加项目组前期研究的志愿者共72名。 要求：年龄18-55岁，男性，体重70kg以上；常规体检合格，符合国家献血标准；外周血红蛋白(Hb)水平大于 120g/L，心肺功能正常；献血健康征询、MMSE问卷调查、SF-36简明健康问卷调查无明显异常。；

排除标准

1）骨髓造血功能异常或抑制；2）有发热或感染性疾病；3）服用抑制代偿心血管反应药物，如β-阻滞剂类的药物；4）服用促进或抑制造血功能的药物；5）半年内有献血史等不符合国家献血标准的情况。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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