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首页 临床进展 基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁运动干预效果及其机制研究

【ChiCTR2600135796】基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁运动干预效果及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁运动干预效果及其机制研究

试验专业题目

基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁运动干预效果及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过多维度指标评估团体有氧运动、团体无氧运动对抑郁症状的改善效果及其差异；（2）揭示大学生抑郁症状的多维生理特征，探究大学生抑郁症状的神经生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机化方法，按 1:1:1 的比例将受试者分配至团体有氧运动组、团体无氧运动组与等待干预组。随机分配序列由课题组独立研究人员（不参与受试者招募、筛查、干预实施与结局评估的独立研究人员）采用随机数字表法生成。

盲法

本研究采用随机分组、指标评估者盲与统计分析者盲的设计。各时间点的结局评估由不参与分组与干预实施的研究人员完成，以减少测量偏倚；数据统计分析由不参与分组与干预实施的统计分析人员在数据库锁定前以分组编码形式完成，其在分析完成前不知晓各组的分组归属。鉴于运动干预的性质，受试者与干预实施者无法设盲。

试验项目经费来源

1 国家自然科学基金青年项目（82301689） 2 河南省医学科技攻关计划省部共建青年项目（SBGJ202403043） 3 河南省高校人文社会科学研究一般项目（2025-ZZJH-317）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-27

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-30岁之间的高校在读本科生及研究生；（2）能理解并配合完成所有检查项目和问卷；（3）PHQ-9得分＞＝5，且8＜＝HAMD-17评分＜17。；

排除标准

（1）患有严重或不稳定的躯体疾病者；（2）存在运动能力丧失等无法运动者；（3）PHQ-9得分＜5或HAMD-17得分＜＝7者；（4）有非自杀性自伤、自杀行为者；（5）正在服用抗抑郁、抗焦虑等精神类药物者；（6）HAMD-17评分＞＝17者，或符合抑郁症临床诊断标准者。；

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试验机构

河南医药大学

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