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【ChiCTR2600135950】基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁社会节律干预效 果及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁社会节律干预效 果及其机制研究

试验专业题目

基于多维度数据与数智技术的大学生抑郁社会节律干预效 果及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探究大学生抑郁的潜在机制(2)综合考虑多维度指标对抑郁进行早期识别(3)通过社会节律干预手段,帮助大学生改善自身心理健康问题,促进其身心健康发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对随机分组、指标评估者与统计分析者设盲

试验项目经费来源

1 国家自然科学基金青年项目(82301689)2 河南省医学科技攻关计划省部共建青年项目(SBGJ202403043) 3 河南省高校人文社会科学研究一般项目(2025-ZZJH-317)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄区间16-30岁 (2)高校在籍大学生 (3)PHQ-9≥10和/或GAD-7≥10,但尚未达到DSM-5抑郁障碍诊断标准 (4)本人签署知情同意书,能理解并遵守研究流程;

排除标准

(1)现患任何DSM-5轴I精神障碍(含重性抑郁、双相谱系、精神病性障碍、强迫及相关障碍、进食障碍等) (2)既往自杀未遂史,或当前自杀严重程度评估量表提示高风险 (3)重大或不稳定躯体疾病 (4)体内有金属植入、开放性颅脑损伤史、严重皮肤病变等 (5)目前正在接受系统心理治疗或服用精神类药物(包括抗抑郁、抗精神病、情绪稳定剂) (6)经研究者判断不适合参加本项目的其他情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南医药大学

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研究负责人邮编

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