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【ChiCTR-DDD-17013538】客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013538

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

试验专业题目

客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

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临床试验信息
试验目的

1. 比较门诊慢性疼痛患者治疗前后主观疼痛评分与脑电疼痛指数，评价多功能组合式监护仪HXD-1 所测定的PI与患者主观NRS评分的相关性。 2. 为将来确定疼痛的客观监测指标提供重要参考依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80岁的门诊慢性疼痛患者； 初诊疼痛NRS评分≥4分； 腰椎间盘突出症，骨性关节炎，带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者； 自愿接受本试验并签署知情同意书。；

排除标准

合并有中枢神经系统疾病，例如癫痫、脑梗塞或脑出血病史的患者； 合并有精神障碍的患者； 有长期服用精神类药物史的患者； 不能理解NRS患者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院疼痛医学科

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