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【CTR20130358】注射用喜诺替康Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130358

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用喜诺替康

药物类型

化药

规范名称

注射用喜诺替康

首次公示信息日的期

2015-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

抗肿瘤

试验通俗题目

注射用喜诺替康Ⅰ期临床试验

试验专业题目

注射用喜诺替康耐受性和药代动力学Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察注射用喜诺替康在人体中的耐受程度及药物代谢动力学研究，为II期临床研究推荐安全剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者；

排除标准

1.研究开始前4周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗者；

2.目前正在接受其他有效治疗者；

3.合并缺血性心脏病、心力衰竭、或严重心律失常、脑血管病、未控制的糖尿病、严重感染、活动性消化性溃疡者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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