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【ChiCTR-INR-17011207】改良型915MHz微波天线在腹腔镜肝实质离断中的可行性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏占位性疾病

试验通俗题目

改良型915MHz微波天线在腹腔镜肝实质离断中的可行性及安全性临床研究

试验专业题目

改良型915MHz微波天线在腹腔镜肝实质离断中的可行性及安全性临床研究

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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

改良915MHz微波辅助预凝固肝脏切除是否能减少术中出血、缩短断肝时间，同时研究其是否可以减少患者术后不良事件的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为前瞻性临床研究，无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确认有肝脏占位，恶性或者良性，术前评估可切除者 2.肝功能Child-Pugh评分A或者B级 3.术前检查无血管侵犯，无淋巴结及远处转移；

排除标准

1.术前肝脏功能评估无法耐受手术者； 2.肝内多发肿瘤或发生肝外转移无法行根治性手术者； 3.伴有明显解剖学变异，术中无法行肝门阻断的者； 4.合并其他脏器肿瘤的病人； 5.不能耐受气腹者； 6.腹腔内粘连难以分离暴露病灶者； 7.病变紧邻或直接侵犯大血管者； 8.病变紧邻第一、第二或第三肝门，影响暴露和分离者； 9.肝门被侵犯或病变本身需要大范围的肝门淋巴结清扫者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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