ChiCTR2100052030
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红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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红色诺卡氏菌细胞壁骨架
2021-10-14
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口腔糜烂型扁平苔藓
红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效与安全性观察—多中心、随机对照临床试验
红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效与安全性观察—多中心、随机对照临床试验
多中心观察红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
由北京大学第一医院医学统计室工作人员在电子计算机上用SAS统计软件包按区组随机方法产生，按研究方案1:1的比例分为试验组和对照组。
Not stated
辽宁格瑞仕特生物制药有限公司
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2021-11-01
2022-11-01
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1. 根据病史、临床表现及病理诊断为糜烂型口腔扁平苔藓的患者； 2. 糜烂面积≤1 cm^2； 3. 年龄18-75岁，发病前1个月未使用相关治疗药物； 4. 无糖尿病等严重系统性疾病； 5. 了解观察研究全过程，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 患有其它已确定的口腔黏膜疾病患者； 2. 患有重大感染性疾病、其它部位癌前病变或肿瘤等患者； 3. 重度牙周炎者（牙周袋＞6 mm，附着丧失≥5 mm，牙槽骨吸收超过根长2/3）； 4. 1个月内接受过局部或全身免疫制剂治疗的患者； 5. 某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者； 6. 过敏体质及对药物或食物有过敏史者； 7. 妊娠期、哺乳期妇女； 8. 不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，肝、肾功能检测＞1.2倍正常值范围影响疗效判断者。；
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