CTR20140284
已完成
十味扶正胶囊
中成药
十味扶正胶囊
2014-05-12
CXZL0500261粤
/
感染性腹泻（湿蕴脾胃证），用于腹泻、腹痛、脘腹胀满、恶心、呕吐、食少纳呆、肠鸣，舌质红、苔白或白腻、脉濡或滑等证。
评价黄芩正气胶囊安全性和有效性的临床研究
黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
523808
1.评价黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的安全性。 2.评价黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的有效性。 3.探索黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2009-04-16
否
1.受试者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。；2.符合感染性腹泻西医诊断标准；
请登录查看1.细菌性痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、食物中毒、霉菌感染、寄生虫感染、溃疡性结肠炎等引起腹泻者。；2.伴有重度脱水者。；3.体温>38℃。；4.全身性疾病，药物及恶性肿瘤引起腹泻者。；5.合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。；6.妊娠及哺乳期妇女。；7.过敏体质或对两种以上药物过敏者。；8.WBC>12×109/L。；9.试验前3个月内参加过其他的药物临床试验；研究者认为不适宜参加本试验者。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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