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【ChiCTR2600130374】基于机器学习的电化学-拉曼光谱技术在炎症性肠病患者无创化随访评估中的初步应用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600130374

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于机器学习的电化学-拉曼光谱技术在炎症性肠病患者无创化随访评估中的初步应用探索

试验专业题目

基于机器学习的电化学-拉曼光谱技术在炎症性肠病患者无创化随访评估中的初步应用探索

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临床试验信息
试验目的

1. 建立炎症性肠病患者发现队列,利用电化学传感器及表面增强拉曼光谱技术探究不同的种类的IBD患者(溃疡性结肠炎、克罗恩病)与正常人尿液成分差异。 2. 结合EC-SERS与机器学习方法,初步探讨IBD患者尿液电化学-光谱特征与患者临床表现、实验室检查指标(如CRP、ESR、FC等)、活动度评分亚组以及内镜下病变严重程度之间的相关性。 3. 在发现队列中建立初步的基于EC-SERS的病情评估模型,为后续为IBD患者提供便捷无创、个体化的监测方法的验证研究提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. IBD患者 (1) 14-80岁 (2) 由具有充足临床经验的医师根据患者临床、内镜、放射学和病理特征确认IBD诊断 (3) 完整的临床数据 (4) 同意由研究者进行长期随访 2. 健康志愿者 (1) 14-80岁 (2) 没有任何重大疾病及免疫、代谢系统疾病(如强直性脊柱炎、糖尿病等) 1. IBD患者(1) 14-80岁(2) 由具有充足临床经验的医师根据患者临床、内镜、放射学和病理特征确认IBD诊断(3) 完整的临床数据(4) 同意由研究者进行长期随访2. 健康志愿者(1) 14-80岁(2) 没有任何重大疾病及免疫、代谢系统疾病(如强直性脊柱炎、糖尿病等);

排除标准

1.不定型肠炎; 2.其他感染性疾病(如败血症和肠结核); 3.自身免疫性疾病(白塞病)和恶性肿瘤; 4.严重的心脏、肺部、肝脏、肾脏或血液疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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