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【ChiCTR2300067992】心腔内超声心动图(ICE)直视心房壁厚度指导房颤消融的安全性和有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2300067992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

心腔内超声心动图(ICE)直视心房壁厚度指导房颤消融的安全性和有效性

试验专业题目

心腔内超声心动图(ICE)直视心房壁厚度指导房颤消融的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过ICE测量肺静脉周围区域心房的WT,评估基于心房WT的AI调整是否改善了肺静脉消融的过程,与传统方式相比其安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者通过随机表格产生

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 阵发性或持续性心房颤动 2. 导管消融术前经食道心脏彩超检查排除左房血栓;

排除标准

1. 年龄在18岁以下; 2. 既往曾行房颤消融术或人工二尖瓣置换术,严重结构性心脏异常(如先天性心脏病),严重左室收缩功能障碍(LVEF<35%); 3. 严重肾功能障碍(肌酐清除率<15ml/min)/血液透析; 4. 经食管超声心动图检出左房血栓; 5. 妊娠; 6. 根据研究者判断,患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

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研究负责人邮编

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