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【ChiCTR2100044423】请填写随机方法内容,请与我们联系上传研究计划书,知情同意书模板。 有营养风险的老年腹部肿瘤患者围手术期口服营养补充干预对手术预后影响的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100044423

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部肿瘤

试验通俗题目

请填写随机方法内容,请与我们联系上传研究计划书,知情同意书模板。 有营养风险的老年腹部肿瘤患者围手术期口服营养补充干预对手术预后影响的临床随机对照试验

试验专业题目

老年腹部肿瘤合并肌少症患者围手术期口服营养补充干预对手术预后影响的临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨有营养风险的老年腹部肿瘤患者围手术期口服营养干预是否能够降低综合负性事件发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院自主培育项目

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于或等于 70 岁; 因消化道肿瘤(包括胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等)拟接受手术治疗; 入院时营养风险评分(NRS2002评分)达到或超过3分; 签署知情同意书。;

排除标准

疾病终末期,预期生命小于6个月; 患者由于身体功能、认知、视力听力严重障碍,无法完成营养风险筛查; 已经在接受类似ONS治疗; 肠梗阻、消化道出血禁食者;对ONS过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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