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【ChiCTR-INR-17010770】前屈滚腰法治疗轻中度腰椎管狭窄症的临床研究及机制分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

前屈滚腰法治疗轻中度腰椎管狭窄症的临床研究及机制分析

试验专业题目

前屈滚腰法治疗轻中度腰椎管狭窄症的临床研究及机制分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估前屈滚腰法的临床疗效，并分析可能的起效机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人利用SPSS 22.0统计软件包输入样本含量及分组数量输入计算机，由计算机输出分组及相应的随机序号，按照进入试验的顺序依次将患者编入相应分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎椎管狭窄诊断； 2.中老年患者； 3.能配合治疗的患者； 4.VAS评分低于5分者； 5.自愿参与并签署之情同意书的患者。 符合以上5条即纳入研究。；

排除标准

1.合并腰椎滑脱、腰椎峡部裂、脊柱侧弯、马尾综合征、严重骨质疏松等疾病； 2.腰椎管的狭窄由先天、创伤、医源性等因素所引起； 3.合并上位中枢神经系统疾病； 4.合并神经功能损伤，肌力≤3级者； 5.经多次保守治疗无效，有手术指征； 6.曾行腰部脊柱手术治疗； 7.合并能引起明显疼痛的髋、膝关节病变及下肢静脉病变； 8.患有肿瘤或心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病、梅毒等； 9.因各种原因不能配合手法治疗。 符合以上9条任意一条即排除纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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