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【ChiCTR2200064255】瑞马唑仑用于全身麻醉的围术期管理和对患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

瑞马唑仑用于全身麻醉的围术期管理和对患者预后的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于全身麻醉的围术期管理和对患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查与常规的麻醉管理相比，瑞马唑仑参与的全身麻醉管理方案是否会对患者的预后产生积极影响，指导围术期疼痛管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成的随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级 I-III级； 2. 年龄大于18岁； 3. BMI18-29 kg/m^2。；

排除标准

1. 对试验药物过敏或有其他禁忌症患者； 2. 严重的心、肺、肝、肾、脑系统疾病； 3. 严重的血液系统功能障碍； 4. 既往有精神障碍、慢性疼痛或疼痛感觉异常病史； 5. 近期有手术及创伤等疼痛病史； 6. 长期服用镇静镇痛药物或对镇静镇痛药物依赖的患者，酗酒患者； 7. 妊娠、哺乳期妇女； 8. 由于其他原因被研究人员认为不适合作为研究对象者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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